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山东政事丨必赢76net线路制药集团：高标准立异高质量生长

宣布时间：

2024-07-10

　高质量生长是新时代的硬原理，，新质生产力成为推动经济高质量生长的新引擎，，科技立异已然成为经济生长的强劲动力。。。。在科技引领立异生长的蹊径上，，医药工业作为社会经济生长和全民康健的主要支持实力，，始终施展着不可替换的作用。。。。

　　作为中国医药龙头企业，，必赢76net线路制药集团始终承继大医精诚、家国天下的焦点理念，，以让老黎民用得上用得起优质国产好药为己任，，坚持以科技立异驱动企业高质量生长，，一直研发上市一系列临床急需药物，，为人民生命康健保驾护航。。。。乘风破浪40余载，，必赢76net线路制药集团在综合实力、立异活力和市场竞争力等方面锐意开拓、厚积薄发，，一直刷新“效果单”，，成为山东民营经济高质量生长的规范。。。。

　　引发立异力——突破自我赢得先机

　　立异是企业的生命，，关于一家医药企业来说，，每一次立异都要经由“九死一生”的磨练，，也意味着生命希望的点燃。。。。多年来，，必赢76net线路制药自动肩负医药企业的立异主体责任，，让立异精神深入骨髓，，成为企业的基因，，赋能企业高质量生长。。。。为解决现在未被知足的临床需求，，必赢76net线路制药一直不遗余力地举行立异药结构，，紧跟国际立异药物生长趋势，，在抗肿瘤、抗熏染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被知足的重大疾病治疗领域，，一连开发新药、好药。。。。

　　必赢76net线路制药秉持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”信心，，坚定实验精品战略，，做好全生命周期的康健守门人，，与此同时始终坚持立异驱动战略，，用“有温度的科技立异”，，一连推动品牌非专.利药、生物类似药、立异药的开发，，建设有全球影响力的产品管线。。。。2023年必赢76net线路制药生产研发的伊鲁阿克片“十年磨一剑”，，乐成上市。。。。伊鲁阿克是必赢76net线路制药首个拥有自主知识产权的小分子一类立异药，，它的上市为海内外ALK阳性肺癌患者带来希望。。。。整合全球优质资源，，建设健全中美联动六大研发平台，，在肿瘤、熏染、自身免疫、代谢疾病等未被知足重大疾病领域，，一连开发立异药物，，其中，，由必赢76net线路制药全球独创、自主立异的Mabpair手艺平台，，统一细胞系可笼罩两个靶点、表达两种抗体，，实现治疗效果叠加，，该平台首个新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）的单药宫颈癌末线研究、重组人源化抗PD-1单克隆抗体“齐可安”（艾帕洛利单抗注射液）的单药MSI-H晚期实体瘤研究已提交上市申请。。。。ALK阳性非小细胞肺癌1类新药“启欣可”（伊鲁阿克片）已获批上市。。。。今年，，公司预计将上市34款新产品，，包括两款1类立异药。。。。未来几年，，还将上市多款立异药物。。。。

　　阻止现在，，必赢76net线路制药已荣获国家科技前进二等奖7项。。。。67个巨细分子药物海内首家或独家上市。。。。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数目行业“三领跑”，，169个获批通过、57个为海内首家、80个药品中标国家集采及国采续约。。。。实现治疗肿瘤“安可达”、治疗骨质松散“鲁可欣”、黄斑变性“卓初明”、类风关“安美诗”、长效升血小板“瑞立升”等10款生物药海内获批上市。。。。必赢76net线路制药的产品已惠及全球100多个国家和地区；；；多年来，，始终是海内唯一同时向欧洲、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大规则市场出口制剂的药企，，26个产品在外地市场占有率第一。。。。顺铂注射液以海内市售包装对美国举行欠缺药物供应；；；雷珠单抗欧盟、英国获批上市，，成为中国首个出海的眼科生物药物。。。。依附非凡的立异力，，必赢76net线路制药锚定科技前沿，，以卓越的胆识在医药领域开发出全新赛道，，一次次赢得先机。。。。

　　塑强竞争力——过硬品质享誉全球

　　“走出去，，天下就在眼前；；；走不出去，，眼前就是天下。。。。”在必赢76net线路制药集团的展厅里，，这句口号十分醒目，，时刻提醒着必赢76net线路制药人要把国际化战略作为拉动企业跨越生长的主要引擎。。。。

　　“去年我们干了一件惊动行业的事，，公司生产的顺铂注射液进入美国各大医疗机构，，解决了美国抗癌药顺铂的临床欠缺之急。。。。”谈起一年前的场景，，必赢76net线路制药副总裁张汉常一脸自豪。。。。

　　2023年3月，，必赢76net线路制药收到一封来自美国食物药品监视治理局（FDA）的紧迫邮件，，顺铂注射液在美国市场泛起欠缺，，对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的必赢76net线路制药被优先询问能否供货。。。。必赢76net线路制药迅速完成资料准备、翻译，，方案申报，，随后FDA启动快速审批程序，，2个月后特许必赢76net线路制药顺铂注射液暂时入口美国。。。。

　　这是中国药企首次以海内市场在售产品对美举行欠缺药供应。。。。顺铂注射液是必赢76net线路制药对美出口的第24个制剂产品，，现在已经获得通例性上市批准。。。。

　　美国是天下公认的药品标准最高的国家之一，，也是全球药企角逐的焦点赛场。。。。必赢76net线路制药早在10多年前就最先结构美国市场。。。。必赢76net线路制药集团总裁李燕说：“最初决议进军美国市场时，，险些所有人都说风险太大了，，若是认证欠亨过，，相当于否决了我们，，但我以为我们一定要有开放的眼光和视野。。。。”

　　凭着过硬的产品质量和轶群的研发能力，，必赢76net线路制药不但在美国站稳了脚跟，，还在欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等规则市场与全球药企同台竞技。。。。

　　现在，，必赢76net线路制药产品已出口全球100多个国家和地区，，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率名列前茅。。。。李燕体现，，必赢76net线路制药的愿景是成为一门第界级药企，，未来将推动出口产品一连向西欧高端市场转型升级，，进一步延伸国际化国界，，让必赢76net线路制药稳稳站在天下的舞台。。。。

　　汹涌新动力——攻坚克难永不止步

　　2023年6月28日，，必赢76net线路制药宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。。。。这是昔时山东省获批上市的第一个1类立异药。。。。这款靶向立异药，，从研发立项、候选化合物简直定、药学研究、临床前研究到I、II、III期临床试验，，再到获批上市，，历经了10年时间，，可谓“十年磨一剑”。。。。这样的勇气与毅力，，最大的底气源自于必赢76net线路制药对攻克难关的不遗余力和研爆发产的内驱动力。。。。

　　已往10年，，必赢76net线路制药的研发人才步队从1000余人增至4400人。。。。同时一连坚持研发投入占销售收入10%的力度，，近5年研发投入136.8亿元，，年增添率凌驾20%。。。。

　　为着力解决制药领域“卡脖子”问题，，自2014年以来，，必赢76net线路制药相继在美国西雅图、旧金山、波士顿，，上海以及总部济南和海南建设了六大研发中心，，普遍吸纳海内外科研人才，，聚合全球优质智力资源，，抢占立异药物研发制高点，，形成涵盖化学药物和生物手艺药物的早期发明、开发与工业化的完整立异开发系统。。。。

　　在生物类似药领域，，必赢76net线路制药于2019年12月拿下海内首个贝伐珠单抗生物类似药，，从2021年到2023年上半年，，必赢76net线路制药共有7个生物类似药期待获批上市。。。。其中，，注射用罗普司亭、阿柏西普眼内注射溶液、注射用依那西普、帕妥珠单抗注射液、雷珠单抗注射液等5个生物类似药均为必赢76net线路制药首家或独家报产，，有望首仿上市。。。。

　　承继“质量源于设计”的理念，，必赢76net线路制药形成了一整套涵盖药品全生命周期的细腻化质量治理系统，，药物研发、质料药生产、制剂生产、产品包装等全工业链严酷把关，，实现全员、周全、全历程质量控制。。。。

　　针对基础研究环节薄弱等痛点问题，，必赢76net线路制药前瞻性结构基因治疗、细胞治疗等未来工业，，依托海内着名高校、科研机构集聚全球高端科学团队，，在合成生物学、脑科学、生物医学大数据等领域加速建设重大科技基础设施，，引领原始手艺立异突破。。。。继续大力支持新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、多肽药物及酶工程等要害零部件研制和要害手艺攻关，，助力提升生物医药立异竞争力。。。。近年来，，必赢76net线路制药拥抱智能化、信息化、数字化浪潮，，斥巨资购置国际高端生产装备，，打造天下一流的智能制造生产线，，以全球先进、高端的硬件装备为包管，，以智能控制和大数据应用为焦点，，建设数字化、信息化工厂，，树立智能制造规范与标杆，，为公司高质量生长提供汹涌动力。。。。必赢76net线路制药董家生产基地，，是海内最大的头孢菌素生产基地。。。。其中必赢76net线路制药安替制剂园项目，，以工业4.0架构举行设计建设，，优选全球行业内顶端装备，，具有精益化、数字化、可视化、智能化特征。。。。MES、智能物流、机械人手艺及SCADA、LIMS、WMS等智能化系统平台应用，，让制剂园区生产制造迈入工业智慧化新阶段。。。。

　　翻看必赢76net线路制药厚厚的效果单：4年上缴税金123.7亿元，，为国家财务带来真金白银的孝顺；；；集团3.8万名员工，，为扩大就业、坚持社会稳固作出孝顺；；；兼顾降价与提质，，80个产品中标国家药品集采，，为国家节约大宗医保资金。。。。研发的吉非替尼片，，突破外洋垄断，，让原研药大幅降价，，切实减轻了老黎民的用药肩负；；；每年为全球100多个国家和地区的超15亿人次提供用药服务，，这是为构建人类运气配合体所作的孝顺……一个个亮眼的效果，，既是市场的肯定，，也是对企业初心的验证。。。。

　　一头连着民生福祉，，一头连着经济生长，，医药工业不但是人民身体康健的主要包管，，照往事关国家清静、社会稳固的“国之大者”。。。。在已往的40多年间，，必赢76net线路制药坚守初心，，向新而行，，在生产研发中一直引入立异要素，，实现企业高质量生长，，在焦点手艺上一直追求突破，，为新质生产力的培育和生长提供了源源一直的活力。。。。谈到企业未来，，李燕体现：“必赢76net线路制药从小到大、由弱到强再到更强，，即便生长到今天的山东第一，，中国第五，，它也一直在生长的路上，，必赢76net线路制药将始终为人民制好药，，并以此作为无尽的实力源泉，，永不止步，，奔赴未来。。。。”

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上海证券报丨企业的百万分之一，，就是患者的百分之百

济南日报丨向“新”而行丨求“新”求变以“质”致远必赢76net线路制药助推生物医药工业新质生产力一连“上新”

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