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公共新闻丨必赢76net线路制药“出海”的底气与活力 ——对话必赢76net线路制药集团副总裁、必赢76net线路总司理张汉常

宣布时间：

2024-06-12

日前，，我国首个"出海"的眼科生物制剂、山东首个出口的生物单抗类似药雷珠单抗注射液从必赢76net线路制药启程发往欧洲，，必赢76net线路制药出口的第一款高端重大制剂注射用西曲瑞克也同步启程发往美国。。。必赢76net线路制药漂洋过海的履历已有10余年，，随着更多新型生物制剂出海，，必赢76net线路制药融入天下的程序越走越快，，那么，，怎样在国际医药行业的大海中行稳致远？？？？？

公共日报·公共新闻客户端记者独家对话必赢76net线路制药集团副总裁、必赢76net线路总司理张汉常，，听他聊聊必赢76net线路制药产品“出海”的底气。。。

记者：近年来，，从出口数目和金额来看，，中国药品出口泛起出显着的增添趋势。。。作为一家药品“出海”的龙头企业，，必赢76net线路制药背后的工业逻辑是什么？？？？？

张汉常：国际化是必赢76net线路制药的焦点战略之一，，我们坚持天下眼光，，在企业生长历程中一连深度加入国际医药工业分工，，从非无菌质料药到无菌质料药、从质料药到制剂，，从化学药到生物药，，稳步向国际医药工业价值链顶端跃升。。。特殊是近几年来，，我们一连实现对美国、欧洲等高端市场的出口突破，，起劲响应国家建议，，一直拓展“一带一起”新兴市场。。。

去年必赢76net线路顺铂注射液紧迫援助出口美国，，解决临床用药欠缺；；；；吉非替尼片在美独家首仿上市；；；；多个产品在UNDP（联合国开发妄想署）和PAHO（泛美卫生组织）等联合国公共采购招标项目中标；；；；不久前，，我们雷珠单抗注射液和注射用西曲瑞克同日出口欧洲和美国。。。现在，，必赢76net线路制药的产品稳固出口全球100多个国家和地区，，每年惠及约15亿患者。。。

记者：最近出口的两款产品都是注射剂，，注射剂出口相比口服剂有哪些难点？？？？？

张汉常：相比口服剂，，注射剂在研发、制造、处方工艺、无菌生产、包装和贮存运输等方面要求都更为严苛。。。关于注射剂的“出海”更是云云，，它并不是简朴的海内生产、外洋销售的既定程序，，而是包管制剂质量的全方位系统的周全质量治理的历程，，包括了研发试验、生产工艺、质量控制、注册销售、供应链包管等药品全生命周期，，这就要求药企不但要具备高水平的生产制造能力，，更要具备国际化的质量治理水平，，要具有从研发到销售的全工业链的管控能力。。。以美国市场为例，，现在中国通过FDA认证的合规注射剂生产线很少，，仅有少数企业具备向美国市场一连供应无菌注射剂的能力。。。

记者：国产药“出海”获批时间长吗？？？？？今年的出口目的怎样？？？？？

张汉常：就注射剂的来说，，最快要1年多的时间，，一般情形下需要2到5 年，，7、8年甚至更长，，但我们去年有一款产品——顺铂注射液创立了纪录。。。2023年3月，，由于其他国家原供应商的质量问题造成美国顺铂注射液临床用药欠缺，，美国FDA发来紧迫邮件，，函询必赢76net线路制药是否能够在知足海内市场的情形下向其出口。。。接到援助需求后，，我们迅速做出评估并完成准备事情，，FDA启动快速审批程序，，仅用时不到2个月就特许批准，，两批近7万支必赢76net线路顺铂注射液抵达美国市场�。。土Ρ辉ざ┣拦阂豢眨饩隽嗣拦牧俅灿靡┣啡蔽侍狻�。。不久前，，我们顺铂又获得了美国FDA的正式上市批准，，将于六月中旬发运最新一批订单。。。今年我们预计会实现约30个产品的出口，，主要是美国、欧洲这些主要规则市场。。。

记者：现在，，必赢76net线路制药产品出口全球100多个国家和地区，，40余个产品市场占有率第一，，其中有11个对美出口制剂坚持占有率第一。。。必赢76net线路制药“出海”的优势体现在哪些方面？？？？？

张汉常：第一是质量优势，，我们建有与国际周全接轨的质量治理系统，，是海内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，，以优异品质赢得全球患者信任。。。

第二是制造的稳固性，，我们引进了国际先进的生产手艺和装备，，打造了天下一流的制剂智能制造平台和生产线，，制造能力和水平行业领先。。。

第三是立异驱动，，必赢76net线路研发管线里储备了富厚的高手艺含量的高端重大制剂，，像多款生物药、注射用微球、脂质体等产品受到国际市场的青睐。。。

第四是品牌效应，，恒久的国际营业相助让我们拥有了一大批高端的国际相助同伴，，并且以品质和服务包管获得高度信任，，扩大了朋侪圈、赢得了口碑。。。这不但是必赢76net线路制药的口碑，，也是中国制药、中国制造的口碑。。。

记者：必赢76net线路制药能和国际客户坚持优异关系的“窍门”是什么?

张汉常：所谓的“窍门”很简朴，，就是“走出去、请进来”。。。我们既到外洋去开展商务洽谈，，和客户举行充分的相同交流，，也约请国际客户来到山东，，来到必赢76net线路必赢76net线路制药生物医药工业园。。。现在基本上每个月都有国际大型药企前来实地旅行，，来之前他们只知道必赢76net线路制药的药品很好，，认真正走进必赢76net线路制药，，亲眼看到我们拥有那么多国际一流的研发立异平台、智能制造生产线，，他们很是惊讶，，都纷纷体现要扩大和深化与必赢76net线路相助。。。

记者：必赢76net线路制药在药物出口领域有什么“必赢76net线路履历”可以和各人分享？？？？？

张汉常：这些年必赢76net线路制药的外贸出口取得了一定效果，，首先得益于国家政策的大力支持和各级政府部分的悉心指导与资助，，一系列力度大、笼罩面广政策的出台，，有用增进了企业和行业整体出口的久远生长。。。然后就是必赢76net线路制药在李伯涛董事长、李燕总裁的向导下，，始终坚持“大医精诚、家国天下”的焦点价值观，，坚守“用科技表达必赢76net线路爱”的初心使命，，在上世纪80年月就涤讪了立异的企业基因，，明确了国际化的生长偏向。。�；；；Ｉ杏芯褪亲ㄗ⒂谝揭┕ひ担赜�76net线路制药坚定不移地生长实业，，一连铸造中国制药的“新质生产力”：一是产品立异，，我们坚持立异驱动，，实验产品差别化开发战略，，聚焦大分子生物药、高端重大制剂、改良新药等领域，，打造高精尖的产品组合。。。二是制造升级，，在生产端打造国际先进的制剂智能制造平台，，一连升级产品工艺，，一直提升制造的竞争力。。。三是药品质量，，我们实验药品全生命周期质量治理，，建有与国际周全接轨的质量治理系统，，通过了全球所有主要规则市场的系统认证。。。四是国际化头脑，，我们敢于解放头脑自动去拥抱国际市场�。。矣谌ッ魅贰⒀啊⒐岢埂⒅葱腥虿畋鸸摇⒉畋鹗谐〉谋曜肌�。。五是海内国际两手抓，，想要做好国际市场�。。鸵欢ㄒ龊煤Ｄ谑谐。。。岢趾Ｄ诠释谋曜枷低场⒁宦傻牟菲分剩赜�76net线路制药海内外销售的产品都是共线生产，，以品质赢得全球患者的信任。。。

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